Striate+™ – Membrana de colágeno
Membrana de colágeno bicapa para regeneración ósea y regeneración tisular guiada
Striate+™ es una membrana de barrera reabsorbible de colágeno de origen porcino para regeneración ósea y tisular guiada. Se trata de la nueva generación de membranas de colágeno que, gracias a su exclusivo proceso de fabricación, crea un entorno favorable para la regeneración rápida de hueso y tejido blando de alta calidad. La membrana puede usarse antes o simultáneo al tratamiento con implantes y con técnicas de elevación del seno maxilar. Debido a las propiedades de la estructura bicapa, puede utilizarse también para el tratamiento de defectos periodontales.
Características del producto
- Preservación de la arquitectura de colágeno del tejido original debido a la optimización del proceso de fabricación. Esto resulta en unas excelentes propiedades tras el procesamiento y un perfil de degradación natural
- Fijación sencilla - la membrana puede fijarse con suturas, chinchetas o tornillos de osteosíntesis sin desgarrarse
- Minimiza la respuesta inflamatoria
- Reabsorción previsible en un periodo de 4 a 6 meses
- Estabilización de la herida y cicatrización óptimas
- Integración perfecta en el tejido blando para unos resultados estéticos
El proceso de fabricación SMRT™¹
- El proceso de fabricación SMRT™ elimina:
- Inmunógenos, incluyendo el alfa-gal porcino
- GAGs, ADN y lípidos sin dañar la estructura nativa de colágeno
- Los elementos bioactivos de Striate+ promueven el crecimiento celular y la adhesión
- La red de fibras de colágeno provee una microestructura ideal para la adhesión y proliferación celular.
Regeneración ósea exitosa¹
Se observó una regeneración ósea rápida y predecible durante la inserción del implante en un procedimiento de dos fases tras la regeneración ósea guiada con Striate+.
- La regeneración ósea vertical temprana fue visible a los 12 días del tratamiento
- La rápida ganancia de altura ósea se mantuvo durante la cicatrización
- La regeneración ósea vertical estabiliza el implante, mejora la supervivencia a largo plazo y los resultados estéticos.
La estructura del tejido de Striate+
Un avance en regeneración ósea
Striate+ es una membrana bicapa con una lado liso y otro rugoso para estimular respuestas biológicas específicas. La superficie rugosa que va orientada hacia el defecto, consiste en haces de colágeno sueltos que forman un andamio abierto para la entrada de las células osteogénicas. La superficie lisa va orientada hacia el tejido blando, consiste en haces de colágeno densos y dispuestos en paralelo que le confieren función de barrera para prevenir la migración de células gingivales hacia la regeneración, permitiendo el paso de factores angiogénicos y su desarrollo a través del cuerpo de la membrana.
Striate+ fue desarrollada para proteger el injerto óseo del crecimiento interno de células epiteliales y crear un entorno favorable para la osteogénesis, con un tiempo de reabsorción predecible para una regeneración ósea protegida.
Propiedades de las diferentes superficies
Striate+ tiene una estructura bicapa con dos caras funcionales:
- El lado liso actúa como barrera contra la penetración de las células gingivales y epiteliales.
- El lado rugoso consiste en una red porosa de fibras de colágeno que favorece la osteogénesis, denominada también "cámara bioactiva"
1 Dimensión de los poros en la estructura de la superficie lisa
- previene de la invasión de tejido conectivo
- permite el desarrollo angiogénico a través de la membrana
2 Estructura de la superficie rugosa
- cumple con los requisitos de osteoconductividad
- permite la migración celular desde el hueso nativo
Ventajas de Striate+
Fácil manipulación y tiempos quirúrgicos más cortos
La membrana de colágeno Striate+ normalmente se usa en combinación con materiales de sustitución ósea o con hueso del propio paciente. Es una barrera efectiva que permite la regeneración en el espacio del defecto. La superficie rugosa actúa como una guía óptima para generar hueso más estable y de mejor calidad2.
Striate+ se reabsorbe completamente en aproximadamente 26 semanas. Entre otras cosas, Striate+ se caracteriza por su alta resistencia a la tensión y desgarro, así como la adaptabilidad durante la manipulación1.
- Colágeno tipo I sin reticulación
No genera respuesta inflamatoria anormal1
- Fácil manipulación
Se adapta fácilmente a la superficie ósea, no colapsa al hidratarse
- Membrana de estructura bicapa
Dos estructuras superficiales distintas que son visualmente distinguibles
- Capa de barrera densa
Previene la infiltración de células gingivales permitiendo la penetración de moléculas bioactivas y proteinas1.
- Compartimientos bioactivos
Permiten la integración temprana de células formadoras de hueso y provee un ambiente favorable para la osteogénesis1.
Orthocell Ltd. – Más de 15 años de experiencia
Productos innovadores para tratamientos regenerativos
Orthocell Ltd. es una compañía australiana líder en biotecnología y cuya misión es transformar investigaciones de talla mundial en productos comerciales viables que transformen la vida. La compañía se especializa en medicina regenerativa y está dedicada al desarrollo de productos para el tratamiento de desórdenes músculo-esqueléticos. Orthocell Ltd. ha establecido los más altos controles de calidad en su fábrica ubicada en Perth, Australia, al igual que su sede principal. La fábrica cuenta con licencia de la Therapeutic Goods Administration (TGA) para la producción de células tendinosas humanas (tendinocitos) y células cartilaginosas (condrocitos) para la regeneración de tendones y cartílago. La fábrica cuenta también con la aprobación ISO 13485 para la producción de la membrana de colágeno CellGro™. Bajo la licencia de BioHorizons Inc., comercializada a nivel mundial bajo el nombre de Striate+.*
Factores de éxito en los métodos de procesamiento
Un descubrimiento en la preparación de membranas de colágeno
El proceso de fabricación SMRT¹
El proceso de fabricación SMRT de Orthocell Ltd remueve los componentes celulares y ADN porcino, resultando en una membrana de colágeno tipo I altamente purificada y biocompatible. La remoción completa de las células inmunogénicas incluyendo la galactosa-alfa- 1,3-galactosa (α-Gal), asegura una alta compatibilidad y completa integración al tejido del paciente durante la cicatrización.
- La ausencia de reacción de cuerpo extraño promueve un resultado clínico favorable
- La preservación de la arquitectura natural de colágeno resulta en una membrana más estable con mejores propiedades de manipulación y un perfil de degradación óptimo
Dr. Gil Alcoforado, Lisboa, Portugal
La estructura bicapa da soporte al crecimiento celular y el perfil de reabsorción favorece la óptima integración del tejido y estabilización de la herida. Striate+ ofrece resultados predecibles incluso en casos difíciles.
Dr. Rémy Tanimura, Paris, Francia
Gracias a la óptima estabilización de la herida, se promueve la regeneración tanto del hueso como del tejido blando en este caso de corrección del contorno vestibular, facilitando la cicatrización, integración y regeneración de los tejidos (2 años de seguimiento). El tejido blando presenta menos dehiscencias durante la cicatrización y mayor seguridad terapéutica con el uso de Striate+. La membrana puede posicionarse sobre el hueso y los implantes, idealmente sin desplazamiento.
Dr. Brent Allan, Perth, Australia
El uso de la membrana Striate+ constituye una base para resultados predecibles. Debido a su seguridad terapéutica, establece los cimientos para un tratamiento estable con implantes. En todos los implantes se observó hueso maduro de buena calidad y regeneración tanto vertical como horizontalmente.
Referencias
[1] Allan B. et al. Collagen Membrane for Guided Bone Regeneration in Dental and Orthopedic Applications. Tissue Engineering 2020.
[2] Data on file, Orthocell Ltd. Striate+™ – Mechanical testing, Preclinical Data.
[3] Tai et al. Systematic evaluation of three porcine-derived collagen membranes for guided bone regeneration. Biomater Transl. 2023. 28;4(1):41-50.
* Striate+™ está aprobada para su venta en la Unión Europea.
** Se investigó la presencia de células residuales y galactosa-alfa-1,3-galactosa (α-gal) en la membrana con microscopía confocal de barrido láser, mostrando la comparación entre el peritoneo porcino sin procesar y Striate+™ . α-gal está marcado con isolectina GS-IB4 (verde) y los núcleos de las células con DAPI (azul). Las imágenes MCBL confirman que Striate+™ no contiene componentes celulares y que no hay niveles detectables de α-gal, evidenciado por la ausencia de fluorescencia en las imágenes marcadas tanto con DAPI como con GS-IB4.
